0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Тражента как принимать при сахарном диабете

Лекарство Тражента

Лекарственный препарат «Тражента», которое имеет МНН «Такролимус», относится к группе гипогликемических медикаментов. Преимущественно применяется в медицинской практике для терапии сахарного диабета. Важно отметить, что у лекарства есть ряд противопоказаний, поэтому использовать его допустимо только после консультации с лечащим доктором.

Состав и форма выпуска

Производитель средства «Тражента» — Германия. Выпускается оно в виде таблеток красного цвета круглой формы. Активным веществом выступает линаглиптин, который находится в таблетке в количестве 5 миллиграмм. Вспомогательными компонентами являются крахмал кукурузный, маннитол, магния стеарат. Таблетки расположены на блистерах по 7 штук и упакованы в картонные коробки.

Механизм действия

Активный компонент, входящий в состав лекарственного средства «Тражента», представляет собой ингибитор фермента дипептидилпептидазы-4, с помощью которого удается разрушить инкретиновые гормоны, которые служат для поддержания оптимального числа глюкозы. «Тражента» 5 мг позволяет повысить число инкретинов и сохранить их активную работу на продолжительный период. Иными словами, с помощью описываемого лекарственного средства удается урегулировать уровень глюкозы в плазме крови.

Показания к использованию

Лекарственное средство «Тражента», как указано в инструкции по применению, применяется для лечения людей, у которых диагностировали диабет II типа. Помимо того, назначается медпрепарат и в следующих ситуациях:

  • монотерапия пациентов, которые имеют ненормальный контроль гликемии, развившийся из-за соблюдения диетического питания;
  • в виде замены «Метформина».

Вернуться к оглавлению

Инструкция по применению «Траженты» от диабета

Таблетки «Тражента» принимаются перорально, привязка к употреблению еды не требуется. Преимущественно доктора прописывают пациентам одну таблетку в сутки. Важно отметить, что если больной случайно забыл принять медпрепарат, его нужно употребить сразу же после того, как он об этом вспомнит. Запрещено пить двойную дозировку в те же сутки.

Побочные эффекты

Как гласит инструкция по применению, если описываемый медикамент используется в качестве одного лекарственного средства, он редко вызывает побочную симптоматику. Однако иногда у больных наблюдаются такие побочные явления:

  • снижение концентрации глюкозы в крови;
  • вертиго;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • кашель;
  • риновирусная инфекция.

При приеме лекарства возможно повышение уровня липидов в крови, что значит что препарат вам не подходит.

Если же «Тражента» применяется в качестве комбинированного лечения, у пациентов часто возникает снижение количества содержания глюкозы в крови. Значительно реже наблюдаются такие побочные эффекты:

  • нарушения стула;
  • отек Квинке;
  • пузырчатка;
  • увеличение веса;
  • повышенное содержание триглицеридов в плазме крови натощак;
  • аномально увеличенный уровень липидов или липопротеинов крови.

Вернуться к оглавлению

Противопоказания к использованию

Согласно инструкции, лекарственное средство «Тражента» не используются, если наблюдаются такие состояния:

  • сахарный диабет I типа;
  • кетоацидоз;
  • до 18-ти лет;
  • период беременности;
  • лактация;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов в составе медпрепарата.

Вернуться к оглавлению

Особые указания по применению

Группа гражданУказания
БеременныеИспользование лекарственного средства в период беременности запрещено
КормящиеВ период лактации кормление прекращают и переводят ребенка на искусственные смеси
ДетиНе используется лекарство для детей, которые не достигли 18-ти лет
ПожилыеДля людей, чей возраст старше 70-ти лет, корректировка дозы не требуется
Пациенты с проблемами печениКоррекция стандартной дозировки не требуется
Люди с заболеваниями почекКоррекция дозы не нужна

Вернуться к оглавлению

Передозировка

В инструкции по применению сказано, что случаи передозировки лекарственным средством «Тражента» не были обнаружены. Исследования показывают, что потребление в сутки дозировки даже в 600 мг хорошо переносится больными и не вызывает симптоматики передозировки. Если же она все-таки произошла, пациенту следует промыть желудок и кишечни, и назначить требуемую дозировку активированного угля. Затем врачу придется провести лечение, которое базируется на купировании возникших симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо совместное использование «Тражента» с «Метформином» и «Пиоглитазоном», поскольку показатели медикаментов не изменяются. Кроме этого, разрешено использовать описываемый медикамент вместе с «Дигоксином» и «Варфарином». «Тражента» может незначительно сказываться на фармакокинетике «Симвастатина», однако даже в этом случае корректировка дозировки не требуется.

Аналоги лекарства

Существуют медикаменты, в составе которых находится тот же активный компонент — Линаглиптин. Кроме этого, есть и медпрепараты, которые обладают схожим механизмом действия на организм. Преимущественно назначают больным следующие лекарства-аналоги:

Несмотря на то что все вышеперечисленные медикаменты имеют практически одинаковое действие на организм, как и «Тражента», каждое из этих лекарств обладает собственными побочными эффектами и противопоказаниями. Самостоятельная замена назначенного доктором медпрепарата на аналогичные медикаменты чревата ухудшением общего состояния здоровья. Именно поэтому замену медикаментов может производить исключительно лечащий доктор, который при этом будет руководствоваться индивидуальными особенностями каждого конкретного пациента.

Условия отпуска и хранения

В инструкции по применению указано, что лекарственное средство «Тражента» можно приобрести в аптеках исключительно по рецепту лечащего врача, который заверен соответствующей печатью. Храниться медикамент может не более 3-х лет с момента производства, дату которого можно увидеть на картонной упаковке медсредства. Важно хранить «Траженту» в помещении, температура в котором не будет превышать 25-ти градусов, и в которое не будет доступа детям и прямым лучам солнца.

Тражента: инструкция по применению гипогликемических пилюль

Тражента — ЛС, оказывающее гипогликемическое действие, предназначено для перорального приема.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается к применению для взрослых в случае сахарного диабета второго типа.

Монолечение препаратом показано в том случае, когда активизация физической деятельности и соблюдение низкоуглеводной диеты не позволили регулировать показатель глюкозы в крови. Возможен прием данных таблеток при непереносимости такого вещества как метформин или же наличии противопоказаний к его приему.

Комбинированное лечение (если диетотерапия и физические нагрузки были неэффективными):

  • Вместе с метформином,
  • С сульфонилмочевины, а также метформином
  • С инсулином и метформином.

Состав и формы выпуска

В таблетках Тражента имеется единственный активный компонент, представленный линаглиптином, его массовая доля в лекарстве – 5 мг. Присутствуют и иные компоненты:

  • Кукурузный крахмал
  • Маннит
  • Стеарат магния
  • Покрытие розовое Opadry.
Читать еще:  Понятие хлебной единицы при сахарном диабете

Таблетки Тержента 5 мг красноватого оттенка со скошенными краями, на одной из сторон имеется маркировка «D5». Пилюли помещены в блистерную упаковку по 7 шт. Внутри пачки имеется 5 блистеров.

Лечебные свойства

Действующее вещество Траженты относится к числу ингибиторов специфического фермента дипептидилпептидазы-4. Под влиянием этого вещества наблюдается разрушение инкретиновых гормонов, к которым относится ГИП, а также ГПП-1 (они способствуют регуляции уровня сахара).

Концентрация гормонов растет практически сразу после еды. Если же в крови имеется нормальный уровень глюкозы или немного повышен, то под влиянием ГИП и ГПП-1 наблюдается ускорение синтеза инсулина, он лучше выделяется поджелудочной железой. Кроме этого, ГПП-1 угнетает процесс выработки глюкозы непосредственно в печени.

Аналоги препарата Трежента и само лекарственное средство способствуют повышению уровня инкретинов, под действием лекарств наблюдается их активная деятельность (повышение синтеза инсулина).

Стоит отметить, что ЛС способствует повышению глюкозависимой выработки инсулина, при этом уменьшает секрецию глюкогана, благодаря этому происходит нормализация показателя сахара в крови.

Тражента: полная инструкция по применению

Цена: от 1610 до 1987 руб.

Рекомендуется применять 1 пилюлю единоразово за сутки. Применение Терженты может осуществляться вне зависимости от приема пищи.

Если была пропущена таблетка гипогликемического лекарства, потребуется принять ее сразу же, как вспомните о пропуске. Стоит отметить, что прием двойной дозировки ЛС в течение суток противопоказан.

Корректировка дозировки у лиц с патологиями почечной системы, а также печени и у престарелых пациентов не проводится.

Противопоказания и меры предосторожности

Не следует начинать гипогликемическую терапию при:

  • Сахарном диабете первого типа
  • Детском возрасте (ребенку не исполнилось 18 лет)
  • Чувствительности к основному веществу или дополнительным компонентам
  • Диабетическом кетоацидозе
  • Беременности, ГВ.

Траженту не назначают лицам при признаках кетоацидоза, а также в случае инсулинозависимой форме диабета.

Так как производные сульфонилмочевины провоцируют развитие гипогликемии, ЛС назначают с особой осторожностью в случае одновременного приема. При возникновении необходимости доза препаратов снижается.

Прием линаглиптина не повышает вероятность возникновения недугов со стороны ССС.

В комбинации с иными гипогликемическими ЛС может назначаться даже при тяжелой форме почечной недостаточности.

При приеме пилюль натощак наблюдается существенное снижение уровня гликозилированного гемоглобина и показателя глюкозы.

Если лекарство принимают престарелые пациенты, возможно снижение показателя гликозилированного гемоглобина, при этом падает показатель глюкозы в крови натощак.

Гипогликемическая терапия не оказывает влияния на повышение кардиоваскулярного риска.

При ряде случае во время лечения Тражентой может регистрироваться развитие острого панкреатита. При первых признаках заболевания стоит завершить прием гипогликемических таблеток и обратиться к врачу.

На фоне лечения не исключено возникновение головокружения, в связи с этим потребуется соблюдать особую осторожность во время управления точными механизмами, а также транспортными средствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении ритонавира (дозировкой 200 мг) наблюдается повышение показателей AUC и Cmax самого линаглиптина в 2 р. и 3 р. соответственно. Такие изменения нельзя назвать существенными, поэтому нет необходимости осуществлять корректировку назначенной дозы.

При приеме рифампицина понижаются показатели AUC и Cmax до 40-43%, наблюдается снижение подавления базальной активности самой дипептидилпептидазы-4 приблизительно на 40%.

Одновременная терапия дигоксином не оказывает существенного воздействия на фармакокинетику действующего вещества.

Линаглиптин может оказывать влияние на метаболические процессы, но в незначительной степени. При приеме препаратов, процесс метаболических превращений которых протекает при участии системы CYP3A4, нужно скорректировать принимаемую дозу Траженты.

Побочные эффекты и передозировка

Во время терапии Траженты могут наблюдаться развитие побочной симптоматики, это связано со специфической реакцией организма. В некоторых случаях наблюдаемая побочная симптоматика не представляет серьезной опасности, так как протекает в легкой форме.

К наиболее частым негативным проявлениям относят:

  • Гипогликемию
  • Развитие панкреатита
  • Увеличение веса
  • Появление головных болей и сильного головокружения
  • Возникновение назофарингита
  • Высыпания по типу крапивницы
  • Кашель.

В случае появления описанных состояний потребуется обратиться к врачу за консультацией. При тяжелых побочных проявлениях препарат отменяют, потребуется госпитализация.

В некоторых случаях врач может посоветовать заменить Траженту аналогами.

Случаи передозировки не были зафиксированы.

При принятии сверхдоз Траженты потребуется провести процедуру промывания ЖКТ. Необходимо осуществить мониторинг показателя сахара в крови и провести симптоматическое лечение под контролем специалиста.

Аналоги

Янувия

МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС, Нидерланды

Цена от 1465 до 1940 руб.

Янувия – препарат на основе ситаглиптина, проявляет выраженное гипогликемическое действие. Назначается для лечения сахарного диабета второго типа (как монотерапия, так и комбинированный прием лекарств). Выпускается ЛС в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Может назначаться лицам с патологиями печени
  • Удобная схема приема пилюль
  • Можно принимать вне зависимости от приемов пищи.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Не назначается детям до 18 лет
  • Не следует сочетать с Циклоспорином.

Галвус

Новартис Фарма, Швейцария

Цена от 715 до 1998 руб.

Лекарство принимают с целью лечения диабета (проявления гипогликемического действия). Основной компонент Галвуса — вилдаглиптин специфически влияет на поджелудочную железу и ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4, благодаря чему наблюдается снижения сахара в крови и стимулируется секреция инсулина. Препарат назначают при диабете второго типа, дозировка препарата устанавливается индивидуально. Форма выпуска Галвуса – таблетки.

Плюсы:

  • Возможно применение с Метформином
  • Хорошо переносится
  • Высокая биодоступность действующего вещества – 85%.

Минусы:

  • Противопоказан при сердечной недостаточности
  • Не следует сочетать с алкоголем
  • Лечение эффективно только при соблюдении диеты.

Тражента

Состав

В 1 таблетке линаглиптина 5 мг.

Маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат, коповидон, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке 5 мг 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Сахароснижающий препарат, предназначенный для приема внутрь. Является ингибитором фермента ДПП-4, инактивирующего гормоны инкретины ГПП-1 и ГИП, которые участвуют в регуляции углеводного обмена: повышают секрецию инсулина, снижают уровень гликемии, подавляют продукцию глюкагона. Действие этих гормонов непродолжительное, так как они расщепляются ферментом. Линаглиптин обратимо связывается с ДПП-4, что влечет длительное сохранение активности инкретинов и повышение их уровней. Его применение при сахарном диабете II типа приводит к снижению гликозилированного гемоглобина, уровня глюкозы в крови натощак и после пищевой нагрузки через 2 часа.

Читать еще:  Операция на сосудах ног при диабете

При его приеме с Метформином наблюдается улучшение гликемических параметров, при этом масса тела не изменяется. Сочетание с производными сульфонилмочевины приводит к достоверному снижению уровня гликозилированного гемоглобина.

Лечение линаглиптином не увеличивает кардиоваскулярный риск (инфаркт миокарда, кардиоваскулярная смерть).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается и Сmax определяется через 1,5 ч. Снижается концентрация двухфазно. Прием пищи не сказывается на фармакокинетике. Биодоступность составляет 30%. Метаболизируется лишь незначительная часть препарата. Около 5% экскретируется с мочой, остальная часть (около 85%) — через кишечник. При любой степени почечной недостаточности нет необходимости в изменении дозирования. Также не требуется изменение дозы при печеночной недостаточности любой степени. Исследования фармакокинетики у детей не изучалось.

Показания к применению

  • как монотерапия при непереносимости Метформина или при наличии противопоказаний к его применению (почечная недостаточность);
  • как двухкомпонентное лечение с производными сульфонилмочевины, Метформиномили Тиазолидиндионом, монотерапии этими препаратами не эффективна;
  • как трехкомпонентная терапия с Метформиноми производными сульфонилмочевины;
  • как двухкомпонентная терапия с Инсулином;
  • как многокомпонентная терапия с Инсулином + Пиоглитазоном или Метформиномили производными сульфонилмочевины.

Противопоказания

  • Кетоацидоз;
  • сахарный диабет I типа;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • кормление грудью;
  • повышенная чувствительность.

Побочные действия

В случае, если препарат применяется в виде монотерапии, он редко вызывает:

В случае комбинированной терапии часто отмечается гипогликемия. Редко — запор, панкреатит, кашель. Очень редко — ангионевротический отек, назофарингит, крапивница, увеличение массы тела, гипертриглицеридемия, гиперлипидемия.

Тражента, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Препарат можно принимать в любое время дня.

Как было сказано ранее, коррекция дозы не проводится при нарушении функции печени, почек и у лиц пожилого возраста.

Запрещается принимать двойную дозу в случае пропуска одного приема.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Даже прием препарата в дозе 600 мг во время проведения клинических исследований переносился хорошо и не вызывал побочных явлений.

В случае возможной передозировки необходимо предпринять обычные меры: удаление неабсорбированного препарата (промывание желудка, кишечника, прием сорбентов), назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Одновременное применение Метформина, даже в дозе выше терапевтической, не приводило к значимым изменениям фармакокинетики обоих препаратов.

Совместное применение с Пиоглитазоном не оказывает значимого влияния на фармакокинетические показатели обоих препаратов.

Фармакокинетика этого препарата не изменяется при применении с Глибенкламидом, но отмечалось клинически незначимое снижение Cmax глибенкламида на 14%. Также не ожидается клинически значимых взаимодействий с прочими производными сульфонилмочевины.

Одновременное назначение Ритонавира увеличивает значения Cmax линаглиптина в 3 раза, что не является значимым и не требует изменения дозы.

Совместное применение Рифампицина приводит к снижению Cmax линаглиптина, поэтому клиническая эффективность его сохраняется, но проявляется не в полной мере.

Одновременное применение Дигоксина не оказывает влияния на его фармакокинетику.

Данный препарат оказывает незначительное влияние на фармакокинетику Симвастатина, однако в изменении дозы его нет необходимости.

Линаглиптин не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивных препаратов.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения до 25°C.

Срок годности

Аналоги Траженты

Препарат, имеющий такое же действующее вещество — Линаглиптин.

Аналогичное действие оказывают препараты из этой же группы Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Отзывы о Траженте

Ингибиторы ДПП-4, к которым относится препарат Тражента, обладают не только выраженным сахароснижающим действием, но и высоким уровнем безопасности, так как не вызывают гипогликемических состояний и увеличения веса. В настоящее время эта группа препаратов считаются наиболее перспективной при лечении СД II типа.

Высокая эффективность в различных схемах лечения подтверждена многими международными исследованиями. Предпочтительнее их назначать в начале лечения СД II типа или в комбинации с другими препаратами. Их часто назначают вместо производных сульфонилмочевины у больных, склонным к гипогликемическим состояниям.

Есть отзывы о том, что препарат в виде монотерапии назначался при инсулинорезистентности и повышенном весе. После 3-месячного курса отмечалось значительное снижение веса. Большинство же отзывов от пациентов, которые получали этот препарат в составе комплексной терапии. В связи с чем, оценить эффективность и безопасность сахароснижающей терапии сложно, поскольку возможно влияние других препаратов. Все отмечают положительное влияние на вес — отмечается его снижение, что очень важно при сахарном диабете.

Препарат назначался пациентам разного возраста, в том числе и пожилого, и при наличии патологии печени, почек и заболеваниях сердечно- сосудистой системы. Наиболее частый нежелательный эффект препарата — назофарингит. Потребители отмечают высокую цену препарата, что ограничивает его прием, особенно пенсионерами.

Цена Траженты, где купить

Купить Траженту можно во многих аптеках Москвы и других городов.

Стоимость 30 таблеток по 5 мг составляет 1450 — 1756 руб.

Тражента таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: линаглиптин 5 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, магния стеарат, Опадрай® розовый (02F34337) (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, оксид железа красный (Е172)).

Описание

Круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой «D5» на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Пероральные гипогликемические препараты. Ингибиторы дипептидилпептидазы-4. Код АТХ: А10ВН05.

Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (далее — DPP-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов — глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом DPP-4. Оба эти гормона участвуют в физиологической регуляции гомеостаза глюкозы. Базальный уровень секреции инкретинов в течение суток низкий, он быстро повышается после приема пищи. GLP-1 и GIP усиливают биосинтез инсулина и его секрецию панкреатическими бета-клетками при нормальном и повышенном уровнях глюкозы крови. Кроме того, GLP-1 снижает секрецию глюкагона панкреатическими альфа-клетками, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени. Линаглиптин очень эффективно и обратимо связывается с DPP-4, что вызывает устойчивое повышение уровней инкретинов и длительное сохранение их активности. Линаглиптин увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, приводя в итоге к улучшению гомеостаза глюкозы. Линаглиптин связывается с DPP-4 селективно, in vitro его селективность превосходит селективность в отношении DPP-8 или активность в отношении DPP-9 более чем в 10000 раз.

Читать еще:  Одна конфета при диабете

Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После перорального приема 5 мг линаглиптина у здоровых добровольцев или пациентов препарат быстро всасывался, максимальная концентрация препарата в плазме крови (среднее Тmах) достигалась через 1,5 часа.

Концентрации линаглиптина в плазме снижались трехфазно, терминальный период полувыведения препарата длительный (более 100 часов), что обусловлено, в основном, насыщенной прочной связью линаглиптина с DPP-4, не приводящей к эффекту кумуляции лекарственного средства.

Эффективный период полувыведения для накопления линаглиптина, определявшийся после многократного применения препарата внутрь в дозе 5 мг, составляет приблизительно 12 часов. В случае применения линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день равновесные концентрации в плазме крови достигались после приема третьей дозы. В период стационарного состояния фармакокинетики (после приема препарата в дозе 5 мг) AUC (площадь под кривой «концентрация-время») линаглиптина в плазме повышалась примерно на 33% по сравнению с первой дозой. Индивидуальные коэффициенты и коэффициенты вариации между разными пациентами для AUC линаглиптина были небольшими (соответственно 12,6% и 28,5%). Так как концентрация линаглиптина зависит от связывания с DPP-4, фармакокинетика препарата, основанная на общей экспозиции, не является линейной: значения AUC всех фракций линаглиптина в плазме крови при повышении дозы увеличивались менее пропорционально, в то время как AUC несвязанной фракции линаглиптина увеличивалась примерно пропорционально. Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, сходной.

Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет около 30%. Прием линаглиптина с пищей, содержащей большое количество жиров, приводил к увеличению времени достижения Сmах на 2 часа и снижению Сmах на 15%, но не оказывал влияния на АUС0-72ч. Клинически значимого воздействия изменений Сmах и Тmах не ожидается, поэтому линаглиптин может применяться как во время еды, так и независимо от приема пищи.

В результате связывания с тканями средний кажущийся объем распределения в стационарном состоянии фармакокинетики после однократного внутривенного введения линаглиптина в дозе 5 мг здоровым добровольцам составляет около 1110 литров, что указывает на обширное распределение линаглиптина в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от его концентрации. Если концентрация линаглиптина составляет 1 нмоль/л — связывание составляет около 99%, а при увеличении концентрации линаглиптина до ≥ 30 нмоль/л — связывание уменьшается до 75-89%, что отражает насыщение связи препарата с DPP-4 по мере увеличения концентрации линаглиптина. При высоких концентрациях линаглиптина, когда связь с DPP-4 становится полностью насыщенной, 70-80% линаглиптина связывалось с прочими белками плазмы, а 30-20% препарата находилось в плазме в несвязанном состоянии.

После применения внутрь [14С]-линаглиптина в дозе 10 мг с мочой выделялось примерно 5% радиоактивности. В элиминации линаглиптина метаболизм играет второстепенную роль. Обнаружен один основной метаболит, количество которого в стационарном состоянии фармакокинетики составляет 13,3% от количества введенного линаглиптина и который не обладает фармакологической активностью и не влияет на ингибирующую активность линаглиптина в отношении DPP-4 в плазме крови.

В течение 4 дней после применения здоровыми добровольцами внутрь меченого [14С]-линаглиптина выводилось около 85% препарата (с калом — 80%, с мочой — 5%). Почечный клиренс в стационарном состоянии фармакокинетики составлял примерно 70 мл/мин.

Особые группы пациентов

Нарушения функции почек

Для оценки фармакокинетики линаглиптина (в дозе 5 мг) у пациентов с различными степенями хронической почечной недостаточности по сравнению со здоровыми добровольцами было проведено открытое исследование с режимом многократного дозирования. В исследование включались пациенты с почечной недостаточностью, разделявшейся в зависимости от клиренса креатинина на легкую (50 —

Показания к применению

ТРАЖЕНТА показана у взрослых для лечения сахарного диабета 2 типа в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии:

пациентам, которые не могут принимать метформин из-за непереносимости, или если метформин противопоказан в связи с нарушением функции почек;

с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, включая инсулин, если принимаемые лекарственные средства не обеспечивают адекватного контроля гликемии (см. разделы «Меры предосторожности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» для получения более подробной информации о различных комбинациях).

Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза линаглиптина составляет 5 мг и принимается 1 раз в день. При одновременном приеме с метформином доза метформина должна оставаться прежней.

При приеме линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином следует рассмотреть применение производных сульфонилмочевины или инсулина в меньших дозах для снижения риска гипогликемии.

Нарушения функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы линаглиптина не требуется.

Нарушения функции печени

Фармакокинетические исследования свидетельствуют, что коррекция дозы пациентам с нарушениями функции печени не требуется, однако опыт клинического применения лекарственного средства такими пациентами отсутствует.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Однако опыт клинического применения пациентами старше 80 лет ограничен, данной группе пациентов принимать лекарственное средство следует с осторожностью.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность линаглиптина для детей и подростков не установлена. Данные отсутствуют.

Таблетки могут приниматься независимо от приема пищи в любое время дня. При пропуске очередного приема, пациенту следует принять лекарственное средство, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Противопоказания

Реакции гиперчувствительности к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector