2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Микроинфузионная инсулиновая помпа новое слово в лечении диабета

Инсулиновые помпы. Диа-новинки.

С американского рынка ушли сразу две компании: Roche с традиционными помпами Accu-Chek и Johnson&Johnson со своим бест-селлером Animas Vibe.

Roche полностью свернула помповый бизнес в США. Теперь старые-добрые помпы Accu-Chek будут продаваться только в Европе и развивающихся странах.

В общем это неудивительно, если учесть, что компания не выпускала новых продуктов и не обновляла Spirit Combo на протяжении очень многих лет, тем самым проиграв гонку за инновации в США.

Только в этом году вышла новая модель помпы Insight. Предполагалось, что помпа будет дополнена еще и собственной системой мониторинга, но готового продукта Roche так и не выпустил.

Зато они купили разработку компании Eversense, которая создала первый в мире имплантируемый мониторинг глюкозы. И теперь Roche активно продвигает «вживляемые» сенсоры в Европе.

Помпа Animas Vibe по праву считалась самой качественной на рынке: надежный мотор и самый маленький шаг дозирования. В тандеме с Dexcom они обещали стать настойщей командой мечты, но, как часто бывает, что-то пошло не так. В итоге Johnson заключил партнерское соглашение с Medtronic, который отныне будет обеспечивать расходными материалами текущих клиентов компании со стратегическим намерением перевести этих пациентов на свою продукцию.

Диа-новинки

CellNovo

Пока гиганты индустрии придумывают новые функции по автоматизации работы помпы, небольшие стратапы пытаются повторить успех беспроводной помпы Omnipod. Очень интересен сегмент пэтч-помп (patch pump — помпа на пластыре), в котором долгое время ничего не происходило.

Французский стартап CellNovo. Эта система — своего рода гибрид проводной и пэтч-помпы. Идея CellNovo состоит в том, чтобы взять все лучшее у Omnipod и одновременно подкорректировать проблемные моменты.

Помпа состоит из трех компонентов: основной блок со встроенным резервуаром на клейкой основе + инфузионный набор + пульт дистанционного управления.

Основное отличие от Omnipod состоит в том, что в качестве расходного материала используется только инфузионный набор, где длина трубочки представлена в трех вариантах: 0, 5 или 30 см.

Корпус помпы клеится на кожу, но Вы не выбрасываете его каждый раз, как отслуживший под со всей его начинкой. Вы меняете только пластырь, который крепит прибор к телу, а также инфузионный набор. При этом, длина трубочки, соединяющей инфузионный катетер с корпусом помпы самая маленькая из возможных. Так вы всегда можете отсоединить основной блок и поставить заглушку, как на обычной проводной помпе. Это очень удобно, когда собираешься принимать водные процедуры или плавать в бассейне — не нужно опасаться, что помпа предательски отклеится. В этом состоит основной минус Omnipod: если под отлетел, то его уже не поставить на место.

Получается, что вы как будто каждый раз ставите новую помпу. С CellNovo за счет того, что ядро помпы остается неизменным, цена расходных материалов снижается почти в 2 раза.

Помпа привлекает своими габаритами: основной блок 5,5 см в длину и 3,5 см в ширину и всего 1,5 см в толщину. Вес — 32 г. Объем картриджа — 150 единиц инсулина. Все компоненты системы работают на перезаряжаемом аккумуляторе. Основной блок нужно заряжать раз в 4-5 дней. А пульт управления рекомендуется ставить на зарядку каждую ночь.
Пульт дистанционного управления по дизайну напоминает iPhone. Никаких кнопок, только цветной touchscreen с понятным интуитивным меню, большой библиотекой продуктов, а также встроенным глюкометром.

Меню представляет собой добротное приложение с дневником и фитнес-трекером. А еще CellNovo имеет свое программное обеспечение, куда автоматически скидываются данные с помпы. В общем, система очень хороша. Но пока купить ее за пределами Франции практически невозможно. Даже цен в свободном доступе не найти.

Kaleido

Вот еще одна вариация на тему гибридного Омнипода из Голландии. Концепция точь-в-точь повторяет CellNovo.

Основной корпус помпы клеится на кожу, его можно снимать. Габариты корпуса: 5 см в длину, 3,5 см в ширину и 1,2 см в толщину. К компактному блоку присоединяется инфузионный набор с короткой трубочкой. Помпа работает на пульте дистанционного управления. Пульт очень тонкий и стильный, цветной дисплей и красивый интерфейс влючены. Помпа и пульт нужно регулярно заряжать. Из расходных материалов — только инфузионные наборы.

Основная фишка Kaleido — это модный дизайн. Цветовая палитра просто поражает. Корпус пэтч-помпы представлен в 10 цветах. Пульт управления идет в тон. Инфузионные наборы также можно выбрать из 7 нетривиальных оттенков. В общем, не помпа, а сплошная красота. Продукт пока не вышел на рынок, но производители обещают лонч в Великобритании и Голландии.

YpsoPump

Компания YpsoMed долгое время была официальный дистрибьютером помпы Omnipod в Европе, а потом взяла и выпустила свою собственную помпу с незатейливым названием YpsoPump. Главная фишка прибора — масимальная простота, ничего лишнего.

Основные характеристики девайса:

  • ультра легкость (вес: 83 г, включая батарейку и заполненный резервуар;
  • максимально упрощенный формат меню и навигация с помощью иконок (никаких диабетических терминов, то есть вообще никаких слов);
  • одна основная кнопка для незаметного введения болюса;
  • две опции резервуара: можно использовать заполненный картридж (pre-filled cartridge) или наполнять резервуар самостоятельно;
  • инфузионный набор, который свободно вращается на 360 градусов.

В общем, это помпа для лентяев и для всех тех, кто любит простоту. Резервуар вмещает 160 единиц инсулина. В меню всего два базальных профиля А и Б, зато у помпы есть Bluetooth и программное обеспечение, куда легко загрузить данные с помпы и проанализировать свои данные. В YpsoPump все сделано так, чтобы вы точно не запутались в настройках, а просто взяли прибор и стали пользоваться без лишних заморочек.

Accu-Chek Insight

Компания Roche, наконец, выпустила новую модель помпы Accu Chek Insight.

Самое главное отличие от Combo — это современный дизайн.

Сама помпа осталась горизонтальной в отличие от вертикальной ориентации помп Medtronic 600-ой серии. Зато у нее появился цветной экран и более презентабельное меню. А еще обновили пульт дистанционного управления, за который помпы Accu Chek полюбили диа-родители.

Новый пульт, как и положено, выглядит как стильный смартфон с touchscreen, а еще он стал по-настоящему функциональным. В отличие от старого глюкопульта от Combo, который годится только для ручного болюса, Insight — это полноценное управление помпой со всеми ее режимами и настройками.

Medtronic — курс на closed-loop

Medtronic — компания очень последовательная.

С самого начала пути, когда медициснкий гигант купил производителя инсулиновых помп MiniMed, был взят курс на создание системы «закрытой петли» (closed-loop system). Все силы и разработки были брошены на интеграцию помпы и системы мониторинга. Дистанционное управление, Bluetooth, модный дизайн, touchscreen — это все дополнительные «аксессуары».

Medtronic увренно идет в сторону своей главной цели — полной автоматизации процесса .

По сути, если система будет исправно работать без вмешательства человека, то дизайн и габариты не так важны. Пока помпы Medtronic — это единственная система «2 в 1», совмещающая подачу инсулина и мониторинг. Якорный продукт компании на данный момент — это помпа MiniMed 670G, которая автономно регулирует подачу базального инсулина.

До России новинка дойдет не скоро. Зато в самом ближайщем будущем у нас появится предыдущая модель 640G . Она умеет чуть больше, чем Veo, и гораздо меньше, чем 670G.

Помпа MiniMed 640G, помимо более современного дизайна, примечательная функцией Smart Guard, которая предназначена для защиты от гипогликемии.

Как это работает? Вы задаете нижнюю границу допустимого сахара (low limit). Помпа будет отслеживать показания сенсора и анализировать тренд падения. Если по прогнозу системы все идет к низкому сахару, помпа заблаговременно остановит подачу базального инсулина, чтобы не допустить гипогликемии (suspend before low — остановка перед гипо). Подачу базала можно возобновить самостоятельно или довериться прибору, который сделает это, когда сочтет, что сахар в безопасности и взял курс на повышение. Думаю, что ночью эта функция просто незаменима. Я, например, очень часто спасаюсь этим приемом. При дрейфующей вниз сахаре отключение базала на час-другой очень выручет. Однако, пока мне приходится это делать самостоятельно, а очень бы хотелось доверить эту задачу технике.

Читать еще:  Продукты которые не рекомендуется употреблять при сахарном диабете

Инсулиновая помпа невероятно облегчает жизнь. Надеемся, что в недалеком будущем помпы станут еще более компактными, умными и функиональными.

В любом случае современным детям очень повезло, потому что они никогда не видели стеклянных инсулиновых шприцов, а глюкометры, главное достижение последних 30 лет, постепенно превращаются из орудия пыток в подсобное средство для калибровки мониторинга.

Инсулиновая помпа — принцип работы, обзор моделей, отзывы диабетиков

Для упрощения контроля уровня глюкозы в крови и улучшения качества жизни диабетиков была разработана инсулиновая помпа. Это устройство позволяет избавиться от постоянных уколов гормона поджелудочной железы. Помпа – альтернатива инъекторам и обычным шприцам. Она обеспечивает круглосуточную стабильную работу, что помогает улучшить показатели глюкозы натощак и значения гликозилированного гемоглобина. Аппарат могут использовать люди с диабетом первого типа, а также пациенты с 2 типом, когда возникает потребность в уколах гормона.

Что такое инсулиновая помпа

Инсулиновая помпа – компактное устройство, которое предназначено для непрерывного введения маленьких доз гормона в подкожную клетчатку. Она обеспечивает более физиологичное действие инсулина, копируя работу поджелудочной железы. Некоторые модели инсулиновых помп могут проводить постоянный мониторинг содержания сахара в крови, чтобы оперативно изменять дозу гормона, и не допустить развитие гипогликемии.

Устройство имеет такие составляющие:

  • помпа (насос) с небольшим экраном и кнопками управления;
  • сменный картридж для инсулина;
  • инфузионная система – канюля для введения и катетер;
  • элементы питания (батарейки).

Современные инсулиновые помпы имеют дополнительные функции, позволяющие облегчить жизнь диабетику:

  • автоматическое прекращение поступления инсулина при развитии гипогликемии;
  • мониторинг концентрации глюкозы в крови;
  • звуковые сигналы при повышении или понижении сахара;
  • защита от попадания влаги;
  • возможность передачи на компьютер информации о количестве поступившего инсулина и уровне сахара в крови;
  • дистанционное управление с помощью пульта.

Данный аппарат разработан для интенсивной схемы инсулинотерапии.

Принцип работы аппарата

В корпусе помпы находится поршень, который через определенные промежутки времени надавливает на картридж с инсулином, тем самым обеспечивая его введение по резиновым трубкам в подкожную клетчатку.

Катетеры и канюли диабетик должен заменять каждые 3 дня. При этом также меняют место введения гормона. Канюлю обычно устанавливают в области живота, можно прикрепить ее на кожу бедра, плеча или ягодицы. Лекарство расположено в специальном резервуаре внутри прибора. Для инсулиновых помп используются препараты ультракороткого действия: Хумалог, Апидра, НовоРапид.

Устройство замещает секрецию поджелудочной, поэтому гормон вводится в 2 режимах – болюсном и базисном. Болюсное введение инсулина диабетик осуществляет вручную после каждого приема пищи с учетом количества хлебных единиц. Базисный режим – непрерывное поступление небольших доз инсулина, которое заменяет применение инсулинов пролонгированного действия. Гормон поступает в кровоток каждые несколько минут маленькими порциями.

Кому показана помповая инсулинотерапия

Каждому больному сахарным диабетом, который нуждается в уколах инсулина, можно установить инсулиновую помпу по его желанию. Очень важно детально рассказать человеку обо всех возможностях прибора, объяснить, как корректировать дозу препарата.

Применение инсулиновой помпы настоятельно рекомендовано в таких ситуациях:

  • нестабильное течение заболевания, частые гипогликемии;
  • детям и подросткам, которые нуждаются в маленьких дозах препарата;
  • в случае индивидуальной повышенной чувствительности к гормону;
  • невозможность достичь оптимальных значений глюкозы при инъекционном введении;
  • отсутствие компенсации диабета (гликозилированный гемоглобин выше 7%);
  • эффект «утренней зари» – значительное увеличение концентрации глюкозы при пробуждении;
  • осложнения диабета, особенно прогрессирование нейропатии;
  • подготовка к беременности и весь ее период;
  • пациенты, которые ведут активную жизнь, находятся в частых командировках, не могут планировать режим питания.

Преимущества помпы для диабетиков

  • Поддержание нормального уровня глюкозы без скачков на протяжении суток благодаря применению гормона ультракороткого действия.
  • Болюсная дозировка препарата с точностью до 0,1 ЕД. Скорость поступления инсулина в базисном режиме можно регулировать, минимальная доза составляет 0,025 ЕД.
  • Уменьшается количество инъекций – канюля ставится один раз в три дня, а при использовании шприца пациент проводит 5 уколов в день. Это снижает риск развития липодистрофии.
  • Простой расчет количества инсулина. Человеку необходимо ввести в систему данные: целевой уровень глюкозы и потребность в лекарстве в разные периоды суток. Затем перед приемом пищи остается указать количество углеводов, и аппарат сам введет нужную дозу.
  • Инсулиновая помпа незаметна для окружающих.
  • Упрощается контроль сахара в крови при физических нагрузках, застольях. Пациент может слегка изменять свой режим питания без вреда для организма.
  • Устройство сигнализирует о резком снижении или повышении глюкозы, что помогает предотвратить развитие диабетической комы.
  • Сохранение данных за последние несколько месяцев о дозах гормона и значении сахара. Это, наряду с показателем гликозилированного гемоглобина, позволяет ретроспективно оценить эффективность лечения.

Недостатки применения

Инсулиновая помпа позволяет решить множество проблем, связанных с инсулинотерапией. Но ее применение имеет свои минусы:

  • высокая цена самого прибора и расходников, которые нужно менять каждые 3 дня;
  • повышается риск возникновения кетоацидоза, потому что в организме нет депо инсулина;
  • необходимость контролировать уровень глюкозы 4 раза в день и более, особенно в начале использования помпы;
  • риск инфицирования в месте постановки канюли и развития абсцесса;
  • возможность прекращения введения гормона из-за сбоя работы аппарата;
  • для некоторых диабетиков постоянное ношение помпы может быть неудобным (особенно во время плавания, сна, занятий сексом);
  • существует риск повредить аппарат при занятии активным спортом.

Инсулиновая помпа не застрахована от поломок, которые могут вызвать критическое состояние пациента. Чтобы этого не произошло, человек с диабетом должен всегда иметь при себе:

  1. Шприц, заправленный инсулином, или шприц-ручку.
  2. Запасной картридж с гормоном и инфузионный набор.
  3. Сменный комплект батареек.
  4. Глюкометр.
  5. Еду с высоким содержанием быстрых углеводов (или таблетки глюкозы).

Расчет дозировки

Количество и скорость подачи препарата с помощью инсулиновой помпы рассчитывается на основе той дозировки инсулина, которую пациент получал до использования прибора. Общая доза гормона уменьшается на 20%, в базальном режиме вводят половину этого количества.

Сначала скорость поступления препарата одинакова на протяжении суток. В дальнейшем диабетик сам настраивает режим введения: для этого необходимо регулярно проводить измерения показателей глюкозы в крови. Например, можно увеличить поступление гормона утром, что важно для диабетика с синдромом гипергликемии при пробуждении.

Настройка болюсного режима проводится вручную. Пациент должен внести в память устройства данные о количестве инсулина, которое необходимо для одной хлебной единицы в зависимости от времени дня. В дальнейшем перед едой требуется указать количество углеводов, и прибор сам рассчитает количество гормона.

Для удобства пациентов в помпе предусмотрено три варианта болюсного режима:

  1. Нормальный – подача инсулина однократно перед приемом пищи.
  2. Растянутый – гормон подается в кровь равномерно на протяжении некоторого времени, что удобно при употреблении большого количества медленных углеводов.
  3. Болюс двойной волны – половина лекарства вводится сразу, а оставшаяся часть поступает постепенно небольшими порциями, применяется при длительных застольях.

Расходные материалы

Наборы для инфузий, состоящие из резиновых трубочек (катетеров) и канюли необходимо заменять раз в 3 дня. Они быстро засоряются, вследствие чего подача гормона прекращается. Стоимость одной системы – от 300 до 700 рублей.

Одноразовые резервуары (картриджи) для инсулина вмещают в себя от 1,8 мл до 3.15 мл средства. Цена картриджа – от 150 до 250 руб.

В сумме для обслуживания стандартной модели инсулиновой помпы придется потратить около 6000 руб. в месяц. Если модель имеет функцию постоянного мониторинга глюкозы, содержать ее еще дороже. Сенсор на неделю использования стоит примерно 4000 рублей.

Есть различные аксессуары, которые облегчают ношения помпы: нейлоновый пояс, клипсы, чехол для крепления на бюстгальтере, чехол с застежкой для ношения устройства на ноге.

Существующие модели

В России распространены инсулиновые помпы двух фирм-производителей – Roche и Medtronic. Эти компании имеют свои представительства и сервисные центры, куда можно обратиться в случае поломки прибора.

Особенности различных моделей инсулиновых помп:

Медтроник ММТ-715

Наиболее простой вариант устройства, есть функция расчета дозы инсулина. Поддерживает 3 вида болюсных режимов и 48 суточных базальных интервала. Данные о введенном гормоне сохраняются в течение 25 дней.

Медтроник ММТ-522, ММТ-722

Устройство оснащено функцией мониторинга глюкозы крови, информация о показателях находится в памяти аппарате в течение 12 недель. Инсулиновая помпа сигнализирует при критическом снижении или повышении сахара при помощи звукового сигнала, вибрации. Существует возможность настроить напоминания о проверке уровня глюкозы.

Читать еще:  Меню на пост при диабете

Медтроник Veo ММТ-554 и ММТ-754

Модель имеет все преимущества предыдущего варианта. Минимальная базальная скорость поступления инсулина всего 0,025 ЕД/ч, что позволяет использовать этот прибор у детей и диабетиков с высокой чувствительностью к гормону. Максимально за сутки можно ввести до 75 ЕД – важно в случае инсулинорезистентности. Кроме того, эта модель оснащена функцией автоматического прекращения подачи лекарства при гипогликемическом состоянии.

Roche Accu-Chek Combo

Важное преимущество этой помпы – наличие пульта управления, который работает с помощью технологии Bluetooth. Это позволяет пользоваться устройством незаметно для посторонних людей. Устройство выдерживает погружение в воду на глубину не более 2,5 м до 60 минут. Данная модель гарантирует высокую надежность работы, которая обеспечивается двумя микропроцессорами.

Израильская компания Geffen Medical разработала современную беспроводную инсулиновую помпу Insulet OmniPod, которая состоит из дистанционного пульта и водонепроницаемого резервуара для инсулина, закрепленного на теле. К сожалению, пока нет официальных поставок этой модели в Россию. Ее можно приобрести в зарубежных интернет-магазинах.

Цена инсулиновых помп

  • Medtronic ММТ-715 – 90 тыс. рублей;
  • Медтроник ММТ-522 и ММТ-722 – 115 000 рублей;
  • Medtronic Veo ММТ-554 и ММТ-754 – 200 000 рублей;
  • Roche Акку-Чек – 97 000 рублей;
  • OmniPod – 29 400 руб. (расходники на месяц обойдутся в 20 тыс. рублей).

Можно ли получить бесплатно

Согласно приказу Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2014 пациент с диабетом может получить прибор для помповой инсулинотерапии бесплатно. Для этого он должен обратиться к своему лечащему врачу, который подготовит необходимую документацию для регионального департамента. После этого больной заносится в очередь на установку аппарата.

Подбор режима введения гормона и обучение пациента проводится в течение двух недель в специализированном отделении. Затем больному предлагают подписать соглашение о том, что расходные материалы для прибора не выдаются. Они не входят в категорию жизненно важных средств, поэтому государство не выделяет бюджет для их приобретения. Финансировать расходники для людей с сахарным диабетом могут местные власти. Обычно, этой льготой пользуются инвалиды и дети.

Рекомендации по организации обеспечения граждан, больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним (утв. Министерством здравоохранения РФ 28 марта 2019 г.)

Настоящие рекомендации по организации обеспечения граждан, больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним содержат основные положения о назначении и выписке медицинских изделий (расходных материалов к инсулиновой помпе) и обеспечения ими граждан.

В соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 1506 (далее — Программа), терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (в том числе с установкой инсулиновой помпы), осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования при оказании высокотехнологичной медицинской помощи (далее — ВМП).

Отнесение случая оказания медицинской помощи к ВМП осуществляется при соответствии кодов МКБ-10, модели пациента, вида лечения и метода лечения аналогичным параметрам, установленным в Программе в рамках перечня видов ВМП, содержащего, в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения ВМП (далее — Перечень). В случае если хотя бы один из вышеуказанных параметров не соответствует Перечню, оплата случая оказания медицинской помощи осуществляется в рамках специализированной медицинской помощи по соответствующей клинико-статистической группе (далее — КСГ) исходя из выполненной хирургической операции и (или) других применяемых медицинских технологий.?

Согласно Методическим рекомендациям по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования (совместное письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 21 ноября 2018 г. № 11-7/10/2-7543 и № 14525/26-1/и) формирование КСГ осуществляется на основе, в том числе кода МКБ-10 и (или) хирургической операций и (или) другой применяемой медицинской технологии в соответствии с Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 октября 2017 г. № 804н (далее — Номенклатура).

В соответствии с Номенклатурой услуга по обеспечению расходными материалами к инсулиновой помпе не предусмотрена.

Таким образом, ежемесячное обеспечение расходными материалами к инсулиновой помпе за счет средств обязательного медицинского страхования, в том числе в рамках оказания медицинской помощи в условиях круглосуточного и дневного стационаров, не осуществляется.

Федеральным законом от 29 ноября 2018 г. № 459-ФЗ «О федеральном бюджете на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов» предусмотрено распределение иных межбюджетных трансфертов на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на 2019 год. Объем межбюджетных трансфертов на 2019 год предусмотрен в размере 11 613 294,0 тыс. рублей (доведены 17 января 2019 г.).

В целях реализации Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее — Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ) распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2018 г. № 2973-р предусмотрено распределение субвенций на финансовое обеспечение оказания отдельным категориям граждан социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2019 год в объеме 31 366 870,2 тыс. рублей (доведены 6 февраля 2019 г.).

Отдельные категории граждан, включая инвалидов и детей-инвалидов, в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ имеют право обратиться за предоставлением набора социальных услуг, включающего обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия за счет средств федерального бюджета.

Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. № 3053-р, в который включены расходные материалы к инсулиновой помпе:

1) инфузионные наборы к инсулиновой помпе (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий — 351940) набор для введения инсулина амбулаторный;

2) резервуары к инсулиновой помпе (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий — 207670) резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы.

Порядок назначения и выписывания медицинских изделий утвержден приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1181н (далее — Порядок).

Согласно пункту 2 Порядка, назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется:

— лечащим врачом медицинской организации;

— фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке.

При выписывании рецептов на расходные материалы к инсулиновой помпе необходимо учитывать сведения технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) инсулиновой помпы, поставленной гражданину, а также усредненную ежегодную потребность в расходных материалах к инсулиновой помпе на 1 пациента, которая составляет:

1) инфузионные наборы к инсулиновой помпе — 120 — 180 штук (из расчета 1 инфузионный набор к инсулиновой помпе на 2 — 3 дня), то есть в среднем 150 штук;

2) резервуары к инсулиновой помпе — 60 — 120 штук (из расчета 1 резервуар к инсулиновой помпе — на 3 — 6 дней), то есть в среднем 90 штук.

Необходимо отметить, что органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках Требований к территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи, изложенных в абзаце 4 раздела VIII Программы вправе включить расходные материалы к инсулиновой помпе в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.

Обзор документа

ОМС не включает ежемесячное обеспечение расходными материалами к инсулиновой помпе, в том числе при оказании стационарной медпомощи. Однако отдельные категории граждан, включая инвалидов, могут получить за федеральный счет в рамках набора соцуслуг инфузионные наборы и резервуары к инсулиновой помпе. Разъяснен порядок назначения и выписывания указанных медизделий.

Читать еще:  Можно ли есть рыбу при сахарном диабете

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

«Новые методы лечения сахарного диабета с помощью инсулиновой помпы»

Несмотря на значительные достижения за последние 10-15 лет в области диабетологии, сахарный диабет вообще и особенно СД 1 типа все еще остается неизлечимым заболеванием, и для сохранения жизни и трудоспособности больной должен постоянно получать инсулинотерапию, которая является не патогенетической, а заместительной терапией. Поэтому инсулинотерапия остается пожизненной, что естественно создает определенные трудности как для больного, так и для врача, в связи с необходимостью поддержания состояния углеводного обмена близкого к тому, которое имеется у здорового человека. Современная медицина располагает большим набором отечественных и импортных препаратов инсулина человека и его аналогов, с помощью которых возможно поддержание компенсации углеводного обмена на протяжении длительного периода.

Средства для введения инсулина в настоящее время представлены одноразовыми инсулиновыми шприцами, которые используются для введения флаконированного инсулина. В России все больные СД 1 типа и большинство больных СД 2 типа пользуются инсулиновыми ручками, что существенно повышает удобство лечения инсулином. Их два типа — многоразового использования, когда использованный картридж с инсулином можно заменить на новый, и «одноразового», когда ручку выбрасывают вместе с использованным картриджем. Особенно они полезны при частых ежедневных инъекциях инсулина, поскольку упрощают технику введения инсулина и повышают точность его дозирования. Самыми дорогими и технически сложными устройствами для введения инсулина являются носимые дозаторы инсулина (инсулиновые помпы).

Первый прообраз инсулиновой помпы был разработан в 1963 году доктором Арнольдом Кадишем в США. У его сына был сахарный диабет, стремясь ему помочь, доктор Кадиш решил сделать устройство, которое будет работать как поджелудочная железа. Тогда он и создал первый прототип инсулиновой помпы, которая была размером с большой рюкзак и вводила одновременно инсулин и глюкагон. К сожалению, из-за размеров, сложности использования, а также недостаточной точности введения инсулина это медицинское устройство не нашло широкого применения ни в клинической практике, ни в науке. Однако это решение стало толчком к дальнейшему развитию инсулиновых помп. В конце 1970-ых концепция введения инсулина в наиболее физиологической форме (а именно постоянно и в малых количествах) получила дальнейшее развитие. В нескольких частях мира множество исследователей проводили попытки постоянного внутривенного введения инсулина. После этих первых успешных попыток постоянного внутривенного введения инсулина, встал вопрос о физиологичной замене инсулина с помощью подкожного введения.

Инсулинотерапия с помощью дозатора или помпы начала активно внедряться в практику лечения сахарного диабета уже с начала 1970-х гг. В последующие годы было показано, что именно такой способ введения инсулина имеет определенные преимущества.

Общеизвестно, что инсулин у здорового человека секретируется непрерывно. Однако условно секрецию инсулина можно разделить на 2 компонента. Первый компонент — базисный или базальный инсулин; это то количество инсулина, которое поступает в кровь постоянно, оно необходимо для процессов жизнедеятельности организма. В ответ на принятую пищу в кровь выделяется дополнительное количество инсулина для компенсации повышения уровня глюкозы крови после еды — это второй компонент. Этот инсулин мы условно можем назвать «пищевым», или болюсным. Задача любой инсулинотерапии, которую мы назначаем, — максимально имитировать физиологическую секрецию инсулина. Такой вид терапии получил название «базис-болюсная инсулинотерапия». При обычной интенсифицированной инсулинотерапии инсулин продленного (либо средней продолжительности) действия имитирует базальную секрецию, а инсулин короткого (или ультракороткого) действия имитирует пищевой компонент секреции инсулина. Инсулиновая помпа использует только 1 вид инсулина (короткого или ультракороткого действия), при этом он вводится каждые 2-4 мин, имитируя базальную секрецию, и на каждый прием пищи, имитируя поступление «пищевого» инсулина.

Главными целями помповой инсулинотерапии (ПИТ) являются: поддержание уровня глюкозы, близкого к целевым; предотвращение возникновения острых и прогрессирования хронических осложнений СД, улучшение качества жизни пациента (свободный режим питания, свободный режим физических нагрузок).

Поскольку при интенсивной инсулинотерапии используются 2 вида инсулина, то при его введении получается 4-5 инъекций в сутки. При ПИТ катетер, который устанавливается под кожу, меняется 1 раз в 3 дня, поэтому это всего 10-15 уколов в 1 мес. При интенсивной инсулинотерапии любой вид инсулина попадает в подкожное депо, а затем всасывается в кровь. При терапии с помощью дозатора в подкожную клетчатку попадают очень маленькие дозы инсулина, которые сразу всасываются, не образуя депо. С одной стороны, это достоинство: инсулин поступает в кровь быстрее. Но, с другой стороны, если по каким-то причинам помпа перестала подавать инсулин, то декомпенсация углеводного обмена может произойти достаточно быстро. Поэтому необходимо тщательно следить за работой помпы и местами постановки подкожного катетера

Только ПИТ дает возможность моделировать действие «пищевого», или прандиального инсулина. Общеизвестно, что продукты, используемые в питании, имеют разные гликемические индексы. Гликемический индекс показывает, насколько повышается уровень ГК после употребления того или иного продукта. Продукты с высоким гликемическим индексом дают резкое и быстрое повышение уровня ГК, с низким — медленное и небольшое повышение гликемии. При использовании интенсивной инсулинотерапии повлиять на скорость всасывания инсулина короткого (ультракороткого) действия для коррекции пиков гликемии после потребления продуктов с разными гликемическими индексами практически невозможно. ПИТ позволяет изменить подачу инсулина таким образом, чтобы пик гликемии совпал со скоростью подачи инсулина, пролонгированного болюса.

При сравнении эффективности ПИТ и режима многократных инъекций инсулина на уровень гликемического контроля и качества жизни показано достоверно большее снижение уровня ГК в течение дня и пикированного гемоглобина (НЬА1с), частоты диабетического кетоацидоза и тяжелых гипогликемических реакций у пациентов, получающих ПИТ. Причем аналогичные изменения метаболического контроля СД получены у пациентов с СД и 1-го, и 2-го типа.

Несмотря на очевидные преимущества, ПИТ может быть назначена не каждому пациенту. Многие пациенты (особенно с СД 1-го типа) ошибочно полагают, что перевод на инсулинотерапию с помощью инсулинового дозатора автоматически ведет за собой улучшение компенсации СД. Это совсем не так. Во-первых, пациент должен регулярно использовать самоконтроль. Если он не хочет измерять и записывать уровень ГК, вести дневник самоконтроля, не готов активно изменять дозы инсулина, то использование ПИТ не приведет к улучшению гликемии. Именно поэтому назначение ПИТ пациенту с впервые выявленным СД, не умеющему использовать самоконтроль, не даст желаемого результата. Во-вторых, пациент должен быть очень ответственным и психологически стабильным, проявлять готовность четко следовать рекомендациям врача.

Показаниями к ПИТ являются: высокий уровень НЬА1с (>7,5%) или значительные колебания гликемии у пациентов, принимающих инсулин, и невозможность достичь удовлетворительного гликемического контроля на интенсифицированной инсулинотерапии; гипогликемии — частые, ночные, вследствие физической активности, неопознанные (скрытые); беременность или подготовка к беременности; частый диабетический кетоацидоз, частые госпитализации; феномен «утренней зари»; гастропарез; необходимость в гибком режиме приема пищи и нормализации стиля жизни; низкая потребность в инсулине.

Как и любой метод лечения, постоянная подкожная инсулинотерапия имеет не только свои показания и противопоказания, но и осложнения. Во-первых, как было замечено выше, если помпа по каким-либо причинам перестала вводить инсулин (работает в режиме остановки, в катетер попал воздух. произошла утечка инсулина), то очень быстро развивается гипергликемия. Поэтому помпа, как и любой медицинский прибор, требует постоянного контроля со стороны пациента. Во-вторых, так же как и при любой инсулинотерапии, постановка катетера в одно и то же место может вызвать развитие липогипертрофии.

При переводе на ПИТ важно правильно рассчитать суточную дозу вводимого инсулина. Известно, что при переводе на инсулинотерапию с помощью дозатора суточная потребность в инсулине снижается на 20-30%.

Таким образом, непрерывное подкожное введение инсулина с помощью дозатора может стать инструментом, помогающим пациенту контролировать свое заболевание. Однако перевод на постоянную подкожную инфузию инсулина тех, кто не способен управлять диабетом при помощи множественных инъекций инсулина, тех кто не хочет или не может ответственно относиться к своему заболеванию, обречено на провал.

Врач-эндокринолог эндокринологического отделения

ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница»

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector