23 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лонгидаза при сахарном диабете

Лонгидаза ® (Longidaza)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Характеристика

Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

Фармакодинамика

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы ® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы ® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 сут , в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена ( в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидазы ® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч.

T1/2 — около 0,5 ч, период полуэлиминации — от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через ГЭБ и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая — около 90%.

Показания препарата Лонгидаза ®

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

острая почечная недостаточность;

беременность (клинический опыт применения отсутствует);

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — >10%; часто — >1% и 0,1 % и 0,01% и ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ , эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® . Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин..

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.

Лонгидаза ® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

— в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 супп.;

— в гинекологии: ректально или вагинально по 1 супп. через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

— в дерматовенерологии: по 1 супп. через 1–2 дня — 10–15 введений;

— в хирургии: по 1 супп. через 2–3 дня — 10 введений;

— в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидазы ® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 супп. 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Передозировка

Симптомы: озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.

Лечение: прекращение введения препарата, назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Прервать использование Лонгидазы ® при развитии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

При приеме препарата неукоснительно следовать данным в описании указаниям.

Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ . 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ . 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «НПО Петровакс Фарм».

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лонгидаза ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лонгидаза ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Диабет и всё о нем

24.07.2019 admin Комментарии Нет комментариев

Спайки представляют собой клеточные разрастания. Часто их сравнивают с нитями, так как они соединяют органы и ткани между собой, например, кишечник, матку и поверхность брюшины, прямую кишку и шейку матки. В этих «нитях» проходят сосуды, нервы. Даже физиологическое перемещение органов вызывает натяжение спаек и боли. Помимо этого, спаечный процесс может «закрывать» просвет маточных труб и вызывать бесплодие. Подобные нити могут формироваться в любой части половых органов – полости матки, цервикальном канале, влагалище.

Состав и принцип действия

«Лонгидаза» относится к ферментным препаратам и содержит в составе бовгиалуронидазу – «усовершенствованный» вариант естественного энзима человека. Наибольшей популярностью пользуются свечи для ректального и вагинального применения, но выпускается препарат также в ампулах для внутримышечного и подкожного введения. Основные свойства лекарства следующие:

  • противовоспалительные;
  • антиоксидантные;
  • иммуномодулирующие;
  • ферментативные.

Лучше всего действует «Лонгидаза» как профилактика спайкообразования. В этом случае ее противофиброзные свойства обусловлены следующим:

  • уменьшает в очаге количество медиаторов воспаления – они повреждают ткани и способствуют дальнейшему формированию в них спаек;
  • устойчива к высоким температурам – обычный фермент гиалуронидаза при 37 °С перестает работать, именно поэтому чаще всего спайки – последствия осложненного заживления, с температурой и нагноением;
  • инактивирует стимуляторы образования коллагена – именно из него начинают «строиться» спайки;
  • действует на гликозаминогликаны – это составная часть уже образовавшихся «нитей», разрушая связи между гликозаминогликанами, гиалуронидаза уменьшает натяжение спаек, снимает отечность, повышает подвижность ранее зафиксированных частей органов.
Читать еще:  Можно или нет куриная печень при сахарном диабете

«Лонгидаза» прицельно разрушает белковые комплексы, препятствуя образованию патологических клеточных разрастаний. Если спайки уже есть, она частично разрушает их структуры, тем самым уменьшая клинические проявления заболевания.

Преимущества средства

«Лонгидаза» – безопасное лекарство. Согласно инструкции препарат имеет следующие преимущества:

  • не увеличивает риск раковых заболеваний;
  • не подавляет активно делящиеся клетки;
  • не влияет на яйцеклетки и сперматозоиды;
  • не вызывает аллергических реакций;
  • не ухудшает заживление тканей;
  • не провоцирует развитие воспаления;
  • не замедляет восстановление костей после операций;
  • не накапливается в тканях;
  • распределяется по всему организму равномерно;
  • биодоступность препарата в свечах около 90%;
  • максимальные концентрации в крови достигаются уже через час;
  • усиливает действие обезболивающих препаратов и антибиотиков.

Все представленные свойства обеспечивают основной лечебный эффект «Лонгидазы». Препарат регулирует образование соединительной ткани в организме (а это основа спаек), не вызывая при этом серьезного побочного действия. Все это способствует его широкой популярности.

Когда используется

Свечи «Лонгидаза» назначаются при всех заболеваниях, где имеется гиперплазия (патологическое разрастание) соединительной ткани. Спектр применения охватывает перечень недугов.

  • Урология. При сужениях мочеточника и уретры, при остром и хроническом цистите, при гиперплазии простаты, для профилактики образования рубцов после выполнения хирургических операций на органах мочевыделительной системы.
  • Дерматовенерология. При болезнях соединительной ткани (например, склеродермии), для профилактики образования рубцов и сужений в ходе активного воспаления.
  • Хирургия. С целью предупреждения активного спаечного процесса на органах брюшной полости после выполнения операций, а также для улучшения заживления сложных ран.
  • Пульмонология . Используется при туберкулезе, пневмосклерозе и других процессах, при которых легочная ткань замещается соединительной.
  • Ортопедия. В ходе лечения контрактуры суставов, спондилоартрозов.

Применение свечей «Лонгидаза» в гинекологии также имеет широкий перечень заболеваний. Препарат применяется:

  • в комплексном лечении при фолликулярной кисте яичника;
  • при бесплодии трубного фактора;
  • при сращениях внутри полости матки;
  • при хроническом и остром аднексите;
  • при любой форме эндометрита, цервицита;
  • после выполнения операций и лапароскопии;
  • после малых манипуляций (выскабливаний, абортов);
  • при эндометриозе.

Свечи «Лонгидаза» при эндометриозе, спаечной болезни, при кисте яичника и бесплодии, а также для профилактики других осложнений вследствие гиперплазии соединительной ткани является средством выбора.

«Лонгидаза» позволяет сохранить анатомическое расположение всех внутренних органов, избежать образования спаек, сохранить репродуктивное здоровье и повысить шансы на беременность. Помимо этого, препарат используется в анестезиологической практике для усиления действия некоторых веществ.

Инструкция по применению «Лонгидазы»

Показания к применению, а также форму лекарства (инъекции или свечи) может определить только врач. Продолжительность терапии может варьировать, как и схемы лечения в конкретных ситуациях.

Свечи

Стандартная схема лечения «Лонгидазой» включает в себя закладывания свечей в прямую кишку или влагалище каждый день или раз в двое-трое суток. Общая продолжительность лечения обычно составляет от 10 до 20 введенных суппозиториев, что составляет около двух месяцев.

При необходимости курс лечения может повторяться каждые три месяца. Если «Лонгидаза» используется для поддерживающей терапии, свечи необходимо ставить раз в пять-семь дней на протяжении трех-четырех месяцев. Закладывать суппозитории можно следующим образом.

  • Вагинально . Удобно закладывать на ночь в положении лежа на спине, также возможно вводить свечи в положении полусидя. Во время месячных необходимо либо отменить применение свечей, либо использовать «Лонгидазу» в прямую кишку.
  • Ректально. Перед введением суппозитория необходимо опорожнить прямую кишку, провести элементарные гигиенические процедуры. Закладывать также в положении лежа или полусидя. Не следует использовать данный путь введения при обострении геморроя или проктита.

Инъекции

«Лонгидаза» вводится только внутримышечно или подкожно, внутривенные инъекции проводить нельзя. Основные принципы терапии препаратом следующие.

  • Вводится одна ампула . В ней содержится 3000 МЕ активного вещества. Перед введением лиофилизат (содержимое ампулы) необходимо развести в 1-2 мл 0,25% или 0,5% «Прокаина» либо в 0,9% растворе натрия хлорид (физиологический раствор).
  • Используется схема для введений . Чаще всего назначаются уколы с периодичностью одни раз в три-пять дней. Продолжительность лечения определяет врач, в среднем курс составляет от пяти до двадцати введений.

Если пропущена очередная доза приема лекарства, не следует удваивать последующую. Необходимо просто продолжить терапию по схеме, невзирая на нарушение. Если принято решение об отмене препарата, прекратить прием можно в любое время, не уменьшая постепенно дозы – синдром отмены и другие подобные осложнения не развиваются.

Кому нельзя

Несмотря на относительную безопасность «Лонгидазы» и хорошую переносимость, к препарату есть противопоказания. Они включают следующее:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • кровотечение из легких;
  • кровоизлияние в стекловидное тело;
  • констатированные онкологические заболевания;
  • почечная недостаточность;
  • не рекомендуется во время беременности и при лактации.

Осложнения приема

Отзывы врачей и женщин, которые использовали препарат, указывают на следующие возможные побочные действия:

  • болезненность – в месте введения лекарства при использовании уколов;
  • зуд, покраснение, небольшой отек – в месте инъекции или в области вульвы и влагалища.

Обычно все неприятные ощущения, связанные с применением лекарства, проходят самостоятельно в течение трех суток и не требуют дополнительного лечения. При несоблюдении доз и схем приема может возникать передозировка. Состояние характеризуется повышением температуры, головной болью и головокружением, падением давления. В этом случае необходимо обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Часто свечи или инъекции «Лонгидазы» назначают в комплексе противовоспалительного лечения. В подобных ситуациях необходимо учитывать возможное взаимодействие препаратов и усиление ожидаемого лечебного действия препаратов. Особенно такой эффект наблюдается при сочетании «Лонгидазы» с антибиотиками, мочегонными, обезболивающими лекарствами вследствие увеличения их биодоступности для организма.

Салицилаты, препараты на основе эстрогенов и глюкокортикостероидов могут снижать эффективность «Лонгидазы».

Прием препарата не желательно сочетать с употреблением алкоголя. «Лонгидаза» не влияет на скорость психической реакции, поэтому на время лечения можно вести обычный образ жизни и выполнять всю работу.

Аналоги

Полных аналогов препарата не существует. Среди лекарств с похожим действием можно выделить следующие:

  • «Вобэнзим» – содержит комплекс растительных ферментов и полученных от животных;
  • «Лидаза» – содержит в качестве активного компонента гиалуронидазу;
  • «Флогэнзим» – комплекс из трех ферментов.

Эффективность «Лонгидазы» зависит не только от своевременности назначения, но и от особенностей организма женщины. Могут использовать как уколы, так и суппозитории. Отзывы о свечах «Лонгидаза» указывают на простоту, удобство в применении и практически отсутствие побочных эффектов.

Отзывы: «Поставила 10 уколов. С 2007 года спайки не беспокоят»

Всем привет! Я новичок на сайте. Мне мой гинеколог назначал 10 уколов лонгидазы плюс свечи с полиоксидонием в связи с тем, что на узи у меня обнаружили небольшой полип (эндометрия, 3 мм). Уколы проделала, немного болезненные. На следующий цикл пришла – никого полипа и подозрения не нашли. Лонгидаза так же не дает разрастаться тканям и ооочень хорошо снимает воспаления, но думаю спайки врядли она «излечивает», скорее идет как вспомогательное средство или так как спайки имеют свойство разрастаться и возвращаться- лонгидаза этому препятствует. Хотя сейчас (уже год прошел после этого) у меня опять подозрение на полип, правда уже большего размера. Наверно опять предложат проколоть лонгидазу….

Я уже заканчиваю курс из 10 уколов, ставила по 1 инъекции раз в 5 дней, по фоне уколов по указанию Г. принимала еще вобэнзим+физиопроцедуры, результат уже сейчас видно-скорее ощутим, натянутость при осмотре Г. исчезла, мажет после М. меньше-диагноз эндометриоз. Что же касается того, что эти уколы болезнее, эта фигня, девочки, сернистая магнезия во много раз «приятнее». Из ощущений неприятных было небольшое покраснение ягодицы и зуд. А уколы лучше покупать упаковками по 5 шт., чтобы потом на восприятие препарата организмом.

Давно это было – 7 лет назад. Мне оооооооочень хороший гинеколог посоветовала – не могла забеременеть несколько месяцев, решила не тянуть – когда уже год не сможем))))) она нашла у меня воспалительный процесся. Я делала уколы Лонгидаза. 5 штук. Раз в 5 дней. – их хранить в холодильнике. Больныыыыыыыыыыыыыыыыыые они – эти уколы)))) через 5 мес – забеременела и родила.

У меня послеоперационые спайки в малом тазу с 2002 года. Примерно раз в пол года происходило обострение , боли были такие, что не опишешь! Иногда даже вызывали скорую, потому что я не могла подняться с постели. И так происходило несколько лет. После очередной госпитализации, мой врач-гинеколог прописал мне Лонгидазу. Поставила 10 уколов. С 2007года спайки не беспокоят. Это чудо препарат. Рекомендую всем!

Привет У меня был курс Лонгидазы весной 10 раз через каждые 5 дней. Назначили для лечения хр. эндометрита. Ну вобще, ярко выраженного воспаления у меня не было. Просто М были очень болезненными и очень обильными. Поэтому лечение было без антибиотиков. Помимо всего прочего мне назначили физиотерапию (сначала магнитолазер, потом ультразвук), иммуномоделирующие свечи и гомеопатичские уколы для наращивания эндометрия. Про Лонгидазу читала только хорошее. Ну а если по факту. То не могу сказать, что вижу конкретный результат . М остались такими же обильными, после них еще мажет долго. БТ в первой фазе высоковата. До лечения она даже лучше была. Поэтому…..

Диабет и всё о нём

Лонгидаза при сахарном диабете

Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью.

Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) – «цементирующее» вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.

Клинический эффект Бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В Бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе

Читать еще:  Сахарный диабет на инсулине по мкб

гликозаминогликанов ионы железа – активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства Бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.

Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать

гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять Бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного

процесса. Применение Бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет

Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном подкожном или внутримышечном введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.

Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в Бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами

При парентеральном введении Бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 минут, характеризуется высокой скоростью распределения в организме.

Период полураспределения – около 0,5 часа, период полувыведения (Т?) при внутримышечном введении 36 часов, при подкожном около 45 часов. Кажущийся объем распределения 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента – биодоступность не менее 90 %.

Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в том числе через гематоэнцефалический и офтальмический барьеры.

В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50 %, через

кишечник не более 3 %. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью.

Показания к применению

Лонгидаза предназначена к применению у взрослых в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

— в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в том числе трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;

— в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;

— в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;

гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;

— в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;

— в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);

— в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;

для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Способ применения

Лонгидаза применяется подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза® 3000 МЕ с

перерывами между инъекциями – 10 -14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут внутримышечном или подкожном введении в то же место, что и основной препарат.

1 Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 1,0-2,0 мл раствора прокаина (0,25 % или 0,5 %).

В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций или воды для инъекций.

2 При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза 3000 МЕ растворяют в 2,0 мл, а с дозировкой 1500 МЕ в 1,0 мл раствора хлорида натрия 0,9 % для инъекций. Растворитель во флакон или

ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 минуты, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Не вводить внутривенно!

Рекомендуемые схемы и дозы:

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата

Лонгидаза может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 разв 5 дней.

— спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

— трубно-перитонеального бесплодия внутримышечно по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее 1 раз в 5 дней;

— хронического простатита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;

— интерстициального цистита внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций;

— спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

— длительно незаживающих ран внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

— ограниченной склеродермии внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных

— келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутрирубцовое или подкожное вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 МЕ. Объем

разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности

образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

— пневмосклероза внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

— фиброзирующего альвеолита внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;

— туберкулеза внутримышечно в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

— контрактуры суставов подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

— артрозов, анкилозирующего спондилоартрита подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 115 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей

терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;

— гематом подкожно вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности:

при совместном подкожном или внутримышечном введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и др.). Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 минут в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочные действия

Часто (>1/100, 1/1000, Очень редко (

Противопоказания

Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы, острые инфекционные заболевания, легочное кровотечение и кровохарканье, свежее кровоизлияние в стекловидное тело, злокачественные новообразования, острая почечная

недостаточность, возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Беременность

Противопоказано применение препарата Лонгидаза беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность Бовгиалуронидаза азоксимер.

Не следует применять Бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.

Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 15 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Лонгидаза — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

По 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ) в ампулы или флаконы вместимостью 3 мл темного стекла 1 гидролитического класса. По 5 ампул или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки

поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Или по 5 ампул или флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона со вставкой из картона.

Читать еще:  Презентация на тему сахарный диабет при беременности

Состав

1 ампула или флакон Лонгидаза содержит активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) 1500 МЕ или 3000 МЕ.

Вспомогательное вещество: маннитол до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или до 20 мг (для дозировки 3000 МЕ).

Дополнительно

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном

режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Перед началом лечения сообщите врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом. Ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата и сохраните её.

Неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у Вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.

При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к врачу.

Не используйте препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Не следует вводить препарат Лонгидаза® в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными

средствами, работа с движущимися механизмами)

ЛОНГИДАЗА ®

Регистрационный номер: ЛСР-002940/07
Торговое наименование: Лонгидаза ®
Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза ® ) – 3000 МЕ;
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство.
Код АТХ: [V03AX]

Фармакодинамика

Лонгидаза ® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.
Лонгидаза ® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза ® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза ® при ректальном введении высокая: около 90 %.

Показания к применению

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:

  • в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
  • в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза; внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
  • в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;
  • в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны;
  • в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;
  • для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
  • легочное кровотечение и кровохарканье;
  • свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
  • злокачественные новообразования;
  • острая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Лонгидаза ® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза ® назначается через день или с перерывами в 2-3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы

  • в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2-3 дня
    10 введений, общим курсом 20 суппозиториев.
  • в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня
    10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.
  • в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15 введений.
  • в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
  • в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидаза ® не ранее, чем через три месяца или длительная поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4 мес.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и ® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза ® .
Не следует применять препарат Лонгидаза ® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Особые указания

При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата Лонгидаза ® .
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза ® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Применение препарата Лонгидаза ® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С. Беречь от детей.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector